Ricerca choisit la solution eQCM® pour automatiser de manière optimale ses processus d’affaires liés à la qualité et la conformité.
Québec, le 30 juillet 2008 – Amadeus, une division de Xybion, société spécialisée dans les solutions d’affaires et les services professionnels afférents à la performance corporative, la gestion de la qualité et la conformité règlementaire, annonce aujourd’hui que Ricerca Biosciences, LLC, un organisme de recherche sous contrat (CRO) qui offre aux compagnies pharmaceutiques et aux sociétés de biotechnologie américaines des services précliniques et contractuels en développement et en recherche, a choisit le logiciel eQCM® d’Amadeus, pour gérer de manière automatisée son programme de gestion de la qualité et de la conformité.
Conforme aux réglementations de la FDA incluant les Bonnes pratiques de laboratoires (GLP) et les Bonnes pratiques de fabrication (cGMP) ainsi que les normes provenant des organismes pour le soin des animaux (AALAC et IACUC), il était essentiel pour Ricerca de répondre aux exigences règlementaires qui évoluent en permanence en automatisant efficacement le flux de données et les processus d’affaires critiques.
Grâce à eQCM®, Ricerca disposera désormais d’une solution unique et robuste qui lui permettra électroniquement et de manière sécuritaire de créer, gérer et conserver le contenu et les archives, les tableaux de bord et les rapports. Le logiciel eQCM® permettra entre autres de gérer aussi bien les non-conformités, les actions correctives et préventives (CAPA) que les audits internes et externes, ou encore les plaintes clients et les documents.
“La plateforme d’Amadeus s’est très vite distinguée dans notre processus de sélection, et en est ressortie comme la solution qui répondait le mieux à nos nombreux besoins’’ a déclaré Stephen Rogenthien, Directeur des opérations GLP chez Ricerca. “Afin de maintenir le haut niveau de qualité et de conformité inscrit dans notre engagement à l’égard de nos clients, il était fondamental pour Ricerca de choisir et d’acheter une plateforme logicielle complète qui allait dans ce sens,’’ conclut-il.
“Erigée sur des forces reconnues, telles la convivialité, la flexibilité, la fiabilité , une interface intuitive, et étendant ces caractéristiques à de nouvelles fonctionnalités et améliorations telles les statistiques sur les processus pour rester en contrôle ou les puissantes tâches système, pour n’en nommer que quelques-unes, notre plateforme technologique dédiée à la qualité et la conformité augmente de manière significative l’efficacité opérationnelle et la performance, a déclaré Pierre-François Isabel, vice-président d’Amadeus, une division de Xybion. “Nous demeurons un joueur de premier ordre,’’ conclut-il.
À propos de Ricerca
Ricerca Biosciences, LLC, est la seule Société de Recherche Contractuelle nord-américaine qui offre un guichet unique, le concept IP-INDSM aux compagnies pharmaceutiques et biotechnologiques. Le site comprend tous les services de recherche et de mise au point requis pour amener un médicament candidat à la soumission IND (Investigational New Drug Application). La capacité unique que possède Ricerca d’intégrer sur le même site la chimie (thérapeutique, de procédés, cGMP API et production d’unité pilote, analytique) et la biologie (DMPK, ADME, toxicologie, pharmacologie de sécurité, modèle d’efficacité animale, bioanalytique) ainsi que des services de rédaction de rapports et des services dédiés à la réglementation, lui permet de devenir le fournisseur de premier choix des compagnies pharmaceutiques de petite et de moyenne taille et qui recherchent une soumission IND réussie.
À propos de D'Amadeus
Amadeus, une division de Xybion, est chef de file des solutions logicielles en gestion de la qualité et de la conformité. Depuis plus de 14 ans, des clients en sciences de la vie, du secteur manufacturier, des services financiers et d’autres industries automatisent leurs processus de qualité et de conformité en utilisant les plateformes logicielles d’Amadeus. Sa solution phare eQCM® est une solution intégrée et rentable pour gérer efficacement la gouvernance, le risque, la qualité et la conformité en entreprise. Les solutions d’Amadeus sont installées dans plus de 100 entreprises en Amérique du Nord et en Europe. (www.amadeussolutions.com)
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Renseignements :
Isabelle Rivoal
Directrice des communications
Amadeus, une division de Xybion
Téléphone : (418) 525-0606, poste 2231
